NMN įtraukta! Nacionalinė sveikatos ir medicinos komisija priima naujas maisto priedų rūšis!
Palik žinutę
Neseniai Nacionalinė sveikatos ir medicinos komisija paskelbė pranešimą, kad ji priėmė paraišką dėl NMN (-nikotinamido mononukleotido) kaip naujo maisto priedo.
NMN (-nikotinamido mononukleotidas) yra natūraliai randamas biologiškai aktyvus nukleotidas, egzistuojantis įvairiuose organizmuose, taip pat gali būti naudojamas kaip kosmetikos žaliava.
Anksčiau Hu Jiqiang, „Conba Group“ pirmininkas, kaip Nacionalinio liaudies kongreso atstovas, pateikė „Pasiūlymus dėl naujų senėjimą stabdančių maisto produktų (vaistų) tyrimų ir plėtros stiprinimo, siekiant paremti sveiką susijusių pramonės šakų vystymąsi“. ir Valstybinė rinkos reguliavimo administracija sureagavo į šį siūlymą. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. Žemyn.
Atsakymas į tryliktojo nacionalinio liaudies kongreso ketvirtosios sesijos rekomendaciją Nr. 1067
Hu Jiqiang atstovas:
Jūsų „Pasiūlymas dėl naujų senėjimą stabdančių maisto produktų (vaistų) tyrimų ir plėtros stiprinimo bei sveikos susijusių pramonės šakų plėtros rėmimo“ gautas, atsakymas yra toks:
Jūsų pasiūlyme išsamiai pristatomas naujų su senėjimu susijusių gaminių, naudojančių NMN (-nikotinamido mononukleotidas) kaip žaliava, veikimo mechanizmas, pramoninis platinimas ir kūrimo būsena bei siūloma paspartinti NMN naudojimą ir jo anti-senėjimo poveikį. kaip mechanizmų tyrimai, nukreipiant įmones įtraukti NMN į naujų maisto žaliavų ir sveiko maisto žaliavų katalogą ir skatinant mokslinių tyrimų institucijas kurti naujus senėjimą stabdančius produktus, atspindintį jūsų didelį dėmesį paribinėms gyvybės mokslų sritims, kurios bus labai padeda reklamuoti naujus senėjimą stabdančius produktus. Produktų ir susijusių pramonės šakų plėtra yra konstruktyvi.
Po literatūros ir duomenų užklausų NMN produktai, parduodami tarpvalstybinėje elektroninėje prekyboje mano šalyje, daugiausia yra iš JAV, Kanados, Japonijos, Vokietijos, Australijos, Šveicarijos, Honkongo, Kinijos ir kitų šalių bei regionų. mano šalis šiuo metu yra tyrimo stadijoje. Kinijos nacionalinis standartizacijos institutas ir Kinijos inspekcijos ir karantino akademija gali atlikti su NMN susijusius tyrimus, įskaitant NMN naudojimo istoriją, saugą, funkcionalumą ir funkcijas namuose ir užsienyje. Kinijos nacionalinis standartizacijos institutas sukūrė NMN aptikimo maisto žaliavose metodą, pagrįstą hidrofilinės sąveikos chromatografija (HILIC), ir paruošė didelio grynumo NMN produktą, kurio grynumas yra 97 proc. Kinijos inspekcijos ir karantino akademija gali atlikti NMN sudėties ir turinio aptikimo metodų tyrimus ir nustatymą, taip pat žaliavų ir gaminių stabilumo tyrimus, toksikologinės saugos vertinimo testus, sveikatos funkcijų vertinimo bandymus su gyvūnais ir kt.
1. Apie sveiko maisto funkcijų vertinimą ir sveikatos funkcijų katalogo tvarkymą
Pagal „Kinijos Liaudies Respublikos maisto saugos įstatymą“ ir „Sveiko maisto registravimo ir įrašų tvarkymo priemones“ bei kitus įstatymus ir kitus teisės aktus sveiko maisto teiginiai apie sveikatos funkcijas turi turėti mokslinį pagrindą. Norint įregistruoti sveiką maistą, turėtų būti pateikta produkto sveikatos funkcijų demonstravimo ataskaita, daugiausia apimanti: pagrindinės formulės sudedamosios dalys turi funkcijas, produkto sudėties principas, produkto formulės suderinamumas ir dozavimas yra pagrįsti vidaus ir užsienio. eksperimentinė mokslinė literatūra. Sutelkite dėmesį į naudojamų žaliavų funkcinių komponentų ir turinio išaiškinimą, produktų sveikatos funkcijų testus ir minios naudojimo vertinimo medžiagas ir kt.
Remiantis „Sveikatingumo maisto žaliavų katalogo ir Sveikatos funkcijų katalogo administracinėmis priemonėmis“, NMN, turinčiam atitinkamas sveikatos funkcijas po tyrimų, atitinkamiems padaliniams ar asmenims leidžiama teikti siūlymus įtraukti į sveikatos katalogą. funkcijas. Siūloma pateikti sveikatos funkcijos pavadinimą, paaiškinimą, mechanizmą, pagrindą ir tyrimo ataskaitą, konkrečiai įskaitant: sveikatos funkcijos gyventojų sveikatos poreikių analizę, sveikatos funkcijos ir poveikio sveikatai analizę ir apžvalgą. kūno; tyrimų medžiaga, pvz., pagrindinis sveikatos funkcijų tyrimo pagrindas ir taikymo sritis; sveikatos priežiūros funkcijų vertinimo metodai ir vertinimo standartai, atitinkami pavyzdiniai eksperimentai su gyvūnais arba žmonių maisto bandymai ir kitos funkcinių tyrimų ataskaitos; atitinkama mokslinės literatūros bazė ir kita medžiaga, skirta tų pačių ar panašių funkcijų tyrimams ir taikymui šalyje ir užsienyje. Peržiūros agentūra atlieka siūlomų medžiagų, kurios turi būti įtrauktos į sveikatos funkcijų katalogą, techninį įvertinimą ir pateikia techninio vertinimo išvadą. Valstybinė rinkos reguliavimo administracija peržiūri peržiūros agentūros pateiktą medžiagą įtraukti į sveikatos funkcijų katalogą. Komitetas ir Valstybinė tradicinės kinų medicinos administracija laiku paskelbia įtrauktų sveikatos funkcijų sąrašą.
2. Apie sveiko maisto žaliavų katalogo valdymą ir saugos vertinimą
Remiantis „Sveikatingumo maisto žaliavų katalogo ir Sveikatos funkcijų katalogo administracinėmis priemonėmis“, NMN įtraukimas į sveiko maisto žaliavų katalogą turėtų atitikti šias sąlygas: jis turi vartojimo šalyje ir užsienyje istoriją. , žaliavų sauga yra neabejotina ir ji buvo naudojama patvirtintuose ir registruotuose sveiko maisto produktuose; žaliavos atitinka Veiksmingumas buvo įtrauktas į dabartinį sveikatos priežiūros funkcijų katalogą; Produkto techniniai reikalavimai, tokie kaip žaliavos ir jų dozavimo diapazonas, atitinkamas efektyvumas, gamybos procesas ir bandymo metodai, gali būti standartizuoti, kad būtų užtikrinta produktų kokybės nuoseklumas, pateiktas pagal katalogą.
Šiuo metu NMN, kaip maisto žaliavos, padėtis ir sauga dar nėra aiškūs, trūksta nacionalinių maisto saugos standartų. Saugos vertinimus rekomenduojama atlikti remiantis naujomis maisto žaliavomis arba patikslinti nacionalinius maisto saugos standartus. NMN ir susiję produktai mano šalyje dar nėra registruoti kaip sveikas maistas, o sąlygos NMN, kaip sveiko maisto žaliavai, dar nėra subrendusios, todėl reikia tolesnio stebėjimo ir tyrimų.
3. Atitinkamos NMN maisto saugos standartų formulavimo taisyklės
Maisto saugos standartai yra svarbi techninė pagalba užtikrinant maisto saugą, visuomenės sveikatą ir gyvybės saugą bei svarbus maisto saugos priežiūros pagrindas. Pagal „Kinijos Liaudies Respublikos maisto saugos įstatymą“ nacionalinius maisto saugos standartus suformuluoja ir skelbia Valstybės tarybos sveikatos administracijos departamentas kartu su Valstybės tarybos maisto saugos priežiūros ir valdymo departamentu. Nacionalinius maisto saugos standartus peržiūri ir tvirtina Valstybės tarybos sveikatos administracijos padalinio organizuojamas Nacionalinių maisto saugos standartų peržiūros komitetas. Vietiniams specialiems maisto produktams, jei nėra nacionalinio maisto saugos standarto, provincijos, autonominio regiono arba savivaldybės, tiesiogiai pavaldi centrinei vyriausybei, liaudies vyriausybės sveikatos administravimo departamentas gali suformuluoti ir paskelbti vietinį maisto saugos standartą ir apie jį pranešti Valstybės tarybos sveikatos administracijos departamentas. Kartu valstybė skatina maisto gamybos įmones suformuluoti įmonių standartus, griežtesnius nei nacionaliniai maisto saugos standartai ar vietiniai standartai, taikomus įmonei, atsiskaityti provincijų, autonominių regionų ir liaudiškų vyriausybių sveikatos administravimo departamentams. Centrinei vyriausybei tiesiogiai pavaldžiose savivaldybėse. Šiuo metu mūsų biuras bendradarbiauja su Nacionaline sveikatos ir sveikatos komisija, rengdamas „Keturioliktojo penkerių metų plano“ Maisto standartų sistemos statybos planą, atsižvelgdamas į maisto saugos ir kokybės standartus, nacionalinius standartus ir vietinius standartus, o tuo pačiu. laiko išaiškinant maisto kategorijas ir naujų maisto žaliavų pritaikymą. maisto saugos standartus.
4. Atitinkama naujų vaistų tyrimų ir plėtros politika
NMN deklaruojami vaistai turi būti registruoti ir patvirtinti Valstybinėje maisto ir vaistų administracijoje. 2017 m. spalio mėn. Kinijos komunistų partijos centrinio komiteto generalinis biuras ir Valstybės tarybos generalinis biuras paskelbė „Nuomones dėl peržiūros ir patvirtinimo sistemos reformos gilinimo ir vaistų bei medicinos prietaisų inovacijų skatinimo“ Tingzi [2017] Nr. 42), toliau siūloma reformuoti klinikinių tyrimų valdymą ir paspartinti sąrašo peržiūrą. Vertinimas ir patvirtinimas, vaistų inovacijų ir generinių vaistų kūrimo skatinimas, vaistų ir medicinos prietaisų gyvavimo ciklo valdymo stiprinimas, techninės pagalbos pajėgumų gerinimas ir nuomonės dėl reformų gerinimas, įskaitant klinikinių tyrimų patvirtinimo procedūrų optimizavimą, skubiai reikalingų klinikinių vaistų peržiūros ir patvirtinimo spartinimas, parama. klinikinį naujų vaistų taikymą, tobulinant technologijas Peržiūros sistema, stiprinant peržiūros ir tikrinimo pajėgumų stiprinimą ir kitas reformų priemones. Po dokumento paskelbimo Valstybinė maisto ir vaistų administracija kartu su atitinkamais padaliniais sąžiningai įgyvendino atitinkamus dokumento reikalavimus, toliau skatino vaistų peržiūros ir patvirtinimo sistemos reformą. 2020 m. liepos mėn. buvo peržiūrėtos ir įgyvendintos „Vaistų registravimo administravimo priemonės“, kurios visiškai įsisavino reformų priemones, kurios pasitvirtino per reformų praktiką, ir suformavo ilgalaikį vaistų inovacijų skatinimo mechanizmą. 2020 m. gruodžio mėn. Valstybinė maisto ir vaistų administracija paskelbė pranešimą dėl „Administracinių komunikacijos ir keitimosi vaistų MTEP bei techninės peržiūros priemonėmis priemonių“, suteikdama pareiškėjams registruoti vaistus įvairiais aktyvios komunikacijos kanalais, pavyzdžiui, susitikimais akis į akį. , vaizdo konferencijos ar rašytiniai atsakymai, ypač Atkreipkite dėmesį į komunikaciją klinikinio taikymo ir rinkodaros taikymo etapuose naujoviškų vaistų tyrimų ir plėtros procese. Valstybinė maisto ir vaistų administracija daug dėmesio skirs pacientų poreikiams, paspartins inovatyvių vaistų peržiūrą ir patvirtinimą, remdamasi patvirtintų vaistų saugumo, veiksmingumo ir kokybės kontrolės užtikrinimu.
V. Su NMN susijusių produktų tyrimų ir priežiūros stiprinimas
Pagal „Kinijos Liaudies Respublikos maisto saugos įstatymą“ ir „Kinijos Liaudies Respublikos vaistų administravimo įstatymą“, NMN negavo naujų maisto žaliavų, maisto priedų, sveiko maisto ir vaistų licencijų mano šalyje ir negali. būti naudojamas kaip maistas ir vaistas gamybai ir eksploatacijai. Maisto gamyba ir naujų maisto žaliavų naudojimas maistui apdoroti turėtų griežtai įgyvendinti „Nacionalinius maisto saugos standartus, taikomus maisto priedų naudojimui“ (GB 2760), „Nacionalinius maisto saugos standartus, taikomus maisto papildų naudojimui“. GB 14880) ir kitus standartus bei atitinkamas naujas maisto žaliavas. Pagal nuostatus, gamybos įmonėms griežtai draudžiama nelegaliai naudoti ne maisto žaliavas maisto gamybai, griežtai tirti ir kovoti su neteisėtais priedais. Šių metų pradžioje Valstybinė rinkos priežiūros administracija organizavo provincijos rinkos priežiūros departamentus, kad ištirtų neteisėtą „senolio medicinos“ veiklą, kurios pagrindinė jurisdikcijos sudedamoji dalis pagal įstatymą yra NMN, ir rimtai ištyrė bei nagrinėjo atitinkamus nelegalius pardavimus. .
Kitame žingsnyje Valstybinė rinkos reguliavimo administracija bendradarbiaus su Nacionaline sveikatos komisija, Valstybine maisto ir vaistų administracija ir kitais atitinkamais departamentais, kad palaikytų NMN ir susijusių produktų pagrindinius tyrimus ir vadovaus standartizuotam NMN ir susijusių produktų kūrimui. .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. yra pirmaujanti farmacijos tarpinių produktų, API ir kitų smulkių cheminių medžiagų gamintoja ir tiekėja. Įmonė buvo įkurta 2001 m. ir yra įsikūrusi Dzinane, Kinijoje.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. specializuojasi įvairių produktų, įskaitant antikoaguliantus, antidepresantus, antipsichozinius vaistus ir kitus tarpinius farmacinius produktus, tyrimuose, kūrime ir gamyboje. Įmonėje dirba patyrusių tyrėjų ir technikų komanda, dirbanti moderniausiose laboratorijose, kad užtikrintų savo gaminių kokybę ir grynumą.
Įmonė turi ISO9001:2015 sertifikatą, jos gaminiai atitinka tarptautinius kokybės standartus. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. eksportuoja savo produkciją į daugiau nei 50 pasaulio šalių ir regionų, įskaitant Europą, Šiaurės Ameriką, Pietų Ameriką, Aziją ir Afriką.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. yra įsipareigojusi teikti aukštos kokybės produktus ir puikų klientų aptarnavimą. Bendrovė stengiasi patenkinti klientų poreikius nuolat tobulindama procesus ir procedūras, taip pat investuodama į mokslinius tyrimus ir plėtrą, siekdama išplėsti savo produktų liniją.
